만자로/제프바운드

만자로/제프바운드

マンジャロとは

マンジャロは、GLP-1とGIPの"両方"に作用する「デュアル作動薬」です。週１回の皮下注射で、血糖コントロールと体重減少効果の両方が期待される新しいタイプの薬剤です。

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商品一覧

EFFICACY

효과 및 효능

이 약의 유효성분인 "칠제파티드"는 GLP-1과 GIP라는 두 가지 호르몬에 동시에 작용하여, 혈당 조절과 체중 감소를 모두 지원합니다.

혈당 수치를 낮추는 작용

인슐린 분비를 도와주고 글루카곤 분비를 억제하여 혈당치의 급격한 상승을 방지합니다. 혈당 조절이 안정되면 당분이 과도하게 지방으로 전환되는 것을 억제하는 효과를 기대할 수 있습니다.

포만감을 지속시키는 작용

위의 움직임을 완만하게 하거나 뇌에 작용하여 식욕을 억제함으로써 과식을 방지하고 무리 없는 식사량 조절을 가능하게 합니다.

지방 대사를 개선하는 작용

지방 세포의 기능을 조절하여 몸에 쌓인 지방을 에너지로 사용하기 쉽게 하고, 효율적인 체중 감량으로 이어지게 합니다.

※참고로, 일본 국내에서는 이 약물이 2형 당뇨병 치료제로만 승인되어 있습니다.

EVIDENCE

의학적 근거

일본인 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상시험(SURPASS J-mono 시험)에서는,

  • HbA1c(혈당 수치 지표)가 최대 2.8%
  • 체중이 최대 10.7kg 감소

라는 결과가 보고되고 있습니다(Inagaki et al., 2022).
이는 기존의 GLP-1 수용체 작용제(듀라글루티드)와 비교해도 우수한 효과로, GLP-1과 GIP 모두에 작용하는 '상승 효과'가 시사되고 있습니다.

출처: Inagaki, N., Takeuchi, M., Oura, T., Imaoka, T., & Seino, Y. 외 (2022). 일본 제2형 당뇨병 환자에서 티르제파타이드 단독요법과 둘라글루타이드 비교의 효능 및 안전성 (SURPASS J-mono): 이중맹검, 다기관, 무작위, 3상 시험. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 10(9), 623-633.

HOW TO TAKE

복용 방법

  • 용량
    ・만자로 제프바운드 주사기는 1회에 1개를 모두 사용하는 타입입니다.
    ・주 1회 사용하며, 정해진 용량(2.5mg~10mg)을 주사해 주세요.
  • 빈도
    ・이 약은 주 1회, 같은 요일에 투여해 주세요.
  • 복용 방법
    ・주사 부위 다음 중 어느 한 곳의 지방 조직이 풍부한 부위에 자가 주사해 주세요
    ・허벅지
    ・복부
    ・상완부
    ・주사 부위는 매번 2~3cm씩 위치를 바꿔 주세요. 같은 부위에 반복 주사하면 피부 경화가 발생할 수 있습니다.
  • 기타
    ・투여를 잊은 경우 다음 투여까지의 기간이 3일(72시간) 이상이면, 알게 된 즉시 투여하고 이후에는 미리 정한 요일에 투여해 주세요.
    ・다음 투여까지의 기간이 3일(72시간) 미만이면 투여하지 말고, 다음 미리 정한 요일에 투여해 주세요.
    ・또한, 주 1회 투여 요일을 변경해야 할 경우에는 이전 투여 후 최소 3일(72시간) 이상 간격을 두어 주세요.
ADVERSE EFFECTS

부작용

메스꺼움, 구토, 설사, 변비 등의 소화기 증상

특히 사용 초기에는 메스꺼움이나 구토가 발생할 가능성이 높습니다.

저혈당(드묾)

심한 배고픔, 식은땀, 손 떨림, 어지러움 등

급성 췌장염(드묾)

발열, 심한 상복부 통증, 지속적인 명치 및 왼쪽 갈비뼈 아래 부위의 심한 통증 등

담낭염(드묾)

발열, 피부나 흰자위가 노랗게 변하는 증상(황달), 오른쪽 갈비뼈 아래 부위의 통증 등

아나필락시스(드묾)

전신 두드러기, 호흡 곤란, 얼굴과 목의 부기 등

기타 주사 부위의 통증이나 부기, 피로감 등을 포함한 위의 증상이 나타날 경우 즉시 사용을 중단하고 의료기관을 방문하십시오.

  • ※1 이 약의 성분에 알레르기가 있는 경우에는 사전에 의사와 상담하십시오.
  • ※2 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 혼수, 전혼수, 1형 당뇨병으로 진단받은 경우에는 의사와 상담하십시오. 이 약은 금기입니다. 인슐린 제제를 통한 신속한 치료가 필수적입니다.
  • ※3 수술 예정이거나 중증 감염증이 있는 경우 의사와 상담하십시오. 이 약은 금기입니다. 인슐린 제제를 통한 혈당 관리가 바람직합니다.
  • ※4 임신 중이거나 수유 중인 경우에는 사전에 의사와 상담하십시오. 이 약은 일반적으로 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성에게는 사용을 피하는 것이 권장됩니다. 또한 치료 효과와 모유 수유의 이점을 저울질하여 수유를 계속할지 중단할지 검토하는 것이 권장됩니다.
  • ※5 다른 약을 복용 중인 경우 의사와 상담하세요. 특히 이 약에는 유효 성분으로 칠제파티드가 포함되어 있어, 제바운드 등 다른 칠제파티드 제제와 함께 사용할 수 없습니다. 또한 약 종류에 따라 저혈당이 발생할 수 있습니다.
  • ※6 이 약에는 기타 사용상의 주의사항이 있습니다. 사용 전에 의사의 진찰과 설명을 받으십시오.
KEY INFORMATION ON OUR MEDICATIONS

취급 의약품에 대하여

미승인 의약품 등이 약은 일본 내에서 2형 당뇨병 치료제로 후생노동성의 승인을 받았으나, 비만증이나 체중 감량을 목적으로 한 효능·효과에 대해서는 미승인 상태입니다.
입수 경로저희 클리닉이 제휴하는 의료기관에서는 국내 의약품 판매 대리점을 통해 만자로를 구매하고 있습니다.
국내에서 동일 성분 및 성능의 의약품 유무칠제파치드를 유효성분으로 하는 동일한 의약품(제프바운드)은 일본 내에서 일정 조건 하의 비만증 치료제로 승인되어 있습니다. 다만, 제프바운드의 적응증은 고혈압·지질 이상증·2형 당뇨병이 동반된 특정 비만 증례에 한정되며, 미용 목적의 체중 감량 등에는 사용이 승인되어 있지 않습니다.
해외 국가들의 안전성 정보미국 FDA 및 유럽 EMA에서 2형 당뇨병 및 비만 치료제로 승인되었습니다.
공적 구제 제도의 적용이 약은 일본 국내에서 승인된 의약품이지만, 승인된 적응증·용법·용량을 벗어난 사용이나 미용 목적으로 자유 진료로 사용하는 경우에는 의약품 부작용 피해 구제 제도의 대상에서 제외될 수 있습니다.