リベルサス

リベルサス

リベルサスとは

リベルサスは、血糖コントロールの改善や体重減少効果が期待されるGLP-1受容体作動薬です。1日1回の経口投与で使用できるため、注射を使わずに治療を継続したい方にも適しています。

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商品一覧

EFFICACY

効果効能

本剤の有効成分「セマグルチド」は、GLP-1というホルモンに作用する薬剤で、
以下のような作用を示します。

血糖値を安定させる作用

インスリンの分泌を助け、グルカゴンの分泌を抑えることで、食後の急激な血糖上昇を防ぎます。血糖値が安定することで、余分な糖が脂肪に変換されにくくなり、脂肪の蓄積を防ぐ効果が期待されます。

食欲を抑える作用

脳（視床下部）に働きかけ、自然に食欲を減らします。過剰な摂取カロリーを防ぐことができ、無理なく摂取量をコントロールできます。

胃の動きをゆるやかにする作用

食べたものが胃からゆっくり移動するようになるため、満腹感が持続します。間食や過食を抑えることで、継続的なカロリー制限につながります。

※なお、日本国内においては、本剤は2型糖尿病治療薬としてのみ承認されています。

医学的根拠

日本人の2型糖尿病患者を対象とした複数の臨床試験（PIONEER試験群の日本人サブ解析）では、
・HbA1c（血糖値の指標）が最大で1.7%改善
・体重が最大で4.7%減少
という結果が報告されています（Araki et al., 2021）。
これは従来の治療と比較しても良好な結果であり、食事療法や運動療法に加えることで、血糖コントロールと減量の両方に貢献できる可能性が示唆されています。

出典：Araki, E., Terauchi, Y., Watada, H., Deenadayalan, S., Christiansen, E., Horio, H., & Kadowaki, T. (2021). Efficacy and safety of oral semaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes: A post hoc subgroup analysis of the PIONEER 1, 3, 4 and 8 trials. Diabetes, obesity & metabolism, 23(12), 2785–2794. https://doi.org/10.1111/dom.14536

HOW TO TAKE

服用方法

  • 容量
    ・最初は3mgから服用開始し、4週間後に7mgに増量します。
    ・さらに4週間以上続けた後は14mgへ増量可能です。最大量は14mgとなります。
  • 頻度
    ・本剤は、1日のうちの最初の食事または飲水の前に服用してください。
  • 服用方法
    ・空腹の状態でコップ約半分の水（約120mL以下）とともに1錠服用してください。
  • その他
    ・服用時および服用後少なくとも30分は、飲食および他の薬剤の経口摂取を避けてください。分割・粉砕およびかみ砕いて服用してはいけません。
    ・投与を忘れた場合
    ・その日は投与せず、翌日に投与してください。
ADVERSE EFFECTS

副作用

悪心、嘔吐、下痢、便秘などの胃腸障害

食欲減退、頭痛、糖尿病網膜症など

臨床検査におけるリパーゼの増加

低血糖（稀）

急性膵炎（稀）

発熱、激しい上腹部痛、持続的なみぞおちや左あばらの下あたりの激痛など

胆嚢炎（稀）

発熱、皮膚や白目が黄色くなっている（黄疸）、右あばらの下あたりの痛みなど

上記の症状が見られた場合は、すぐに使用を中止して医療機関を受診してください。

  • ※1 本剤の成分に対してアレルギーのある方は、必ず事前に医師にご相談ください。
  • ※2 糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、１型糖尿病と診断された方は、必ず医師にご相談ください。インスリン製剤による速やかな治療が必須となるので、本剤の投与は禁忌とされています。
  • ※3 手術の予定がある場合や、重篤な感染症にかかった場合は、必ず医師にご相談ください。インスリン製剤による血糖管理が望まれるため、本剤の投与は禁忌とされています。
  • ※4 妊娠中や授乳中の方は、必ず事前に医師にご相談ください。本剤は妊婦又は妊娠している可能性のある女性への使用は原則避けることが推奨されています。また、治療上の有益性および母乳栄養の有益性を考慮しながら、授乳の継続または中止を検討することが推奨されています。
  • ※5 他に服用中の薬剤がある場合は、必ず医師にご相談ください。特に、本剤はセマグルチドを有効成分とするため、ウゴービなど他のセマグルチド製剤との併用はできません。また、薬の種類によっては低血糖などが起こる可能性があります。
  • ※6 本剤にはその他にも、使用に注意が必要な場合があります。ご使用前には必ず医師の診察と説明を受けてください。
KEY INFORMATION ON OUR MEDICATIONS

取り扱い医薬品について

未承認医薬品等本剤は、日本国内において2型糖尿病の治療薬としては厚生労働省により承認されていますが、肥満症や減量を目的とした効能・効果については未承認です。
入手経路当クリニックが提携する医療機関では、国内の医薬品販売代理店を通じてリベルサスを購入しています。
国内の同一成分・性能の医薬品の有無本剤に含まれる有効成分「セマグルチド」を含む医薬品（例：オゼンピックなど）は、日本国内において2型糖尿病治療薬としては承認されていますが、肥満症を適応とした同一成分・性能を有する国内承認医薬品は存在しません。
諸外国における安全性情報米国FDAにおいて、2型糖尿病の血糖コントロール改善を目的とした治療薬として承認されています。食事・運動療法の補助として使用され、経口タイプのGLP-1製剤としては世界初の承認薬です。また、欧州EMAにおいても2型糖尿病の治療薬として承認されており、メトホルミンが使用できない場合や、他の糖尿病治療薬との併用時にも使用され、適切な食事療法および運動療法と併用することが推奨されています。
公的救済制度の適用本剤は、日本国内において承認された医薬品ですが、承認された適応・用法・用量を逸脱した使用や、美容目的での自由診療としての使用においては、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。